为进一步加强药械不良反应监测水平，切实保障公众用药用械安全，今年以来，区市场监管局坚持主动靠前服务与强化技术支撑并重，通过“请进来、沉下去、严起来”三项举措，全面提升药械不良反应监测能力和工作水平。

一是专家“请进来”，精准指导助提升。针对部分医疗机构不良反应上报不规范、意识不强等问题，主动对接市不良反应监测中心，邀请资深专家深入一线，开展“点对点”现场指导。围绕药械不良反应法律法规、上报流程、报告填写规范及典型案例分析等内容，结合实际工作进行细致讲解，帮助一线监测人员理清思路、规范操作。今年以来，累计邀请市级专家4人次，对辖区2家三级以上医疗机构进行现场指导。

二是培训“沉下去”，企业参与全覆盖。组织辖区内医疗器械生产企业开展不良反应监测专题培训，推动主体责任落地落实。聚焦政策法规解读、上报系统操作演练及常见问题进行培训并现场答疑，帮助参训企业全面掌握监测工作的法定要求和实操规范。培训共覆盖企业47家，培训监测人员40余人次，参训单位覆盖率达100%。通过培训，企业自主监测意识显著提升，对不良反应报告的重视程度和规范操作能力得到切实增强。

三是监管“严起来”，长效机制促落实。在加强指导培训的同时，持续完善药械不良反应监测工作机制，推动监测工作制度化、常态化。通过定期通报、跟踪督办等方式，督促各单位认真履行监测职责，确保责任层层压实、工作不留死角。今年以来，全区共收集评价药品不良反应报告273份、医疗器械不良事件报告228份，报告质量显著提高。

下一步，该局将继续加大宣传力度，强化部门协作，推动形成社会共治的良好氛围，筑牢药械安全防线，全力守护群众用药用械安全。