近日,区市场监管局多措并举,第一时间针对投诉举报内容开展核查,为全面守牢人民群众用药用械安全底线。
一是闻诉即动,精准布控强部署。对投诉线索进行梳理分析,发现问题核心为“产品主要组成成分与备案资料中标注的成分、外观特征不符”。为避免问题产品持续流通危害消费者健康,制定“三查三核”检查方案——查备案凭证、查产品标签、查进货台账;核成分标识、核实物性状、核生产资质。同时,提前调取涉诉企业近一年的销售记录、库存数据,锁定重点检查对象及仓库位置,确保检查有的放矢。
二是深挖细查,严字当头抓监管。对辖区内涉诉医疗器械经营企业开展突击检查。核对产品备案号与国家药监局数据库信息,重点查验货架、仓库在售及库存产品的包装标识、成分说明与备案资料是否一致。面对企业负责人的各种辩解,通过调取进货合同、厂家资质及出厂检验报告,进一步固定证据。
三是闭环处置,惩教结合促规范。针对检查发现的问题,对3家企业立案调查,目前案件正在进一步办理中。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,若查实企业存在“经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械”行为,将依法予以处罚。此外,该局同步启动“一案双查”,一方面向上溯源追究生产企业责任,另一方面向下排查已售产品流向,联系已购买消费者开展健康回访,防范风险扩散。
下一步,该局将持续加大对医疗器械经营环节的监管力度,通过“双随机+重点抽”、“线上监测+线下核查”等方式,严打“货证不符”、“虚假备案”等违法行为,同时畅通12315、12345投诉渠道,鼓励社会共治,切实筑牢用械安全防线。